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2012年执业药师考试纲要——药物剖析
药物剖析常识是执业药师必备的药学专业常识的重要组成部分。根据执业药师的责任与执业活动的需求，药物剖析部分的考试内容首要包含以下几个方面：
1.药典和药物剖析的根本常识。
2.常用的剖析办法及其在药品查验中的运用。
3.药物的杂质查看。
4.常用药物及其制剂的剖析。
5.体内样品中药物的剖析。
| 一、药典 | （一）国家药品规范 | 国家药品规范的组成与制定准则 | （1）国家药品规范的组成和效能 （2）国家药品规范的制定准则 |
| （二）我国药典 | 我国药典的根本结构和首要内容 | （1）《我国药典》的根本结构 （2）凡例的首要内容 （3）正文的首要内容 （4）附录的首要内容 |
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| （三）首要的外国药典 | 1.美国药典 | 全称、缩写和根本结构 | |
| 2.英国药典 | 全称、缩写和根本结构 | ||
| 3.欧洲药典 | 全称、缩写和根本结构 | ||
| 4.日本药局方 | 全称、缩写和根本结构 | ||
| 二、药物剖析根底 | （一）药品查验的相关根底 | 1.药品查验作业的根本程序 | 药品查验的取样、查验、记载和陈述及其要求 |
| 2.药品查验规范操作规范 | 药品查验规范操作规范的根本内容 | ||
| 3.常用计量用具的运用和校对 | （1）剖析天平的正确运用 （2）常用剖析仪器的校对 （3）常用玻璃量器的正确运用和校对 |
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| （二）药物剖析数据的处理 | 1.差错 | （1）绝对差错和相对差错 （2）体系差错和偶然差错及其减免办法 |
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| 2.有用数字 | 有用数字、有用数字的修约及运算规律 | ||
| （三）药品质量规范剖析办法的验证 | 1.准确度 | 准确度及其验证办法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其验证办法 | ||
| 3.专特色 | 专特色及其验证办法 | ||
| 4.检测限 | 检测限及其验证办法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其验证办法 | ||
| 6.线性 | 线性及其验证办法 | ||
| 7.规模 | 规模及其确认办法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其验证办法 | ||
| 9.不同查验项目的验证内容 | 辨别实验、杂质查看和含量测定办法应验证的内容 | ||
| 三、物理常数测定法 | （一）熔点测定法 | 1.熔点 | 熔点及测定熔点的含义 |
| 2.测定法 | 仪器用具、测定办法及注意事项 | ||
| （二）旋光度测定法 | 1.比旋度 | （1）物质的旋光性 （2）比旋度及其核算 |
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| 2.测定法 | 旋光度的测定办法和注意事项 | ||
| 3.运用 | （1）性状 （2）杂质查看 （3）含量测定 |
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| （三）βH值测定法 | 1.βH值 | 溶液的βH值及其丈量电池的组成 | |
| 2.测定法 | βH值的测定办法和注意事项 | ||
| 3.运用 | 在原料药、注射液和滴眼液等制剂剖析中的运用 | ||
| 四、滴定剖析法 | （一）酸碱滴定法 | 1.滴定曲线 | （1）化学计量点 （2）滴定突跃 |
| 2.指示剂 | （1）指示剂的变色原理 （2）常用的酸碱指示剂 |
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| 3.滴定液 | （1）盐酸滴定液的制造与标定 （2）硫酸滴定液的制造与标定 （3）氢氧化钠滴定液的制造与标定 |
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| 4.运用 | （1）直接滴定法 （2）直接滴定法 |
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| （二）非水溶液滴定法 | 1.非水碱量法 | （1）常用溶剂 （2）高氯酸滴定液的制造与标定 （3）常用指示剂 （4）运用 |
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| 2.非水酸量法 | （1）常用溶剂 （2）甲醇钠滴定液的制造与标定 （3）常用指示剂 （4）运用 |
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| （三）氧化复原滴定法 | 1.碘量法 | （1）滴定办法 （2）滴定液的制造与标定 （3）运用 |
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| 2.铈量法 | （1）滴定办法 （2）滴定液的制造与标定 （3）运用 |
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| 3.亚硝酸钠滴定法 | （1）滴定办法 （2）影响滴定的要素及指示结尾的办法 （3）滴定液的制造与标定 （4）运用 |
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| 五、分 光光度法 |
（一）紫外一可见分光光度法 | 1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收规律 | （1）紫外一可见吸收光谱的发生 （2）光的吸收规律和吸收系数 |
| 2.测定法 | 测定办法及要求 | ||
| 3.运用 | （1）辨别 （2）杂质查看 （3）含量测定 |
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| （二）红外分光光度法 | 1.红外光谱 | 红外光谱的发生及其特色 | |
| 2.红外光谱与物质结构的联系 | 典型基团的特征吸收 | ||
| 3.测定法 | （1）测定办法 （2）注意事项 |
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| 4.运用 | （1）辨别 （2）杂质查看 |
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| 六、色谱法 | （一）色谱法根底 | 1.常用术语 | 色谱图、基线、色谱峰、保存值、色谱峰区域宽 度、分配系数、容量因子 |
| 2.影响色谱别离的要素 | （1）理论板数的核算及注意事项 （2）影响柱效的首要要素 |
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| 3.分类 | （1）按别离原理分类 （2）按别离办法分类 |
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| （二）薄层色谱法 | 1.仪器与材料 | （1）常用的固定相与薄层板 （2）点样器 （3）打开容器 （4）显色剂与显色设备 （5）检视设备 |
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| 2.操作办法 | （1）薄层板的制备 （2）点样与打开 （3）显色与检视办法 |
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| 3.色谱体系适用性实验 | （1）检测灵敏度 （2）比移值 （3）别离效能 |
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| 4.测定法与运用 | （1）辨别 （2）杂质查看 |
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| （三）高效液相色谱法 | 1.分类 | （1）正相分配色谱法 （2）反相分配色谱法 |
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| 2.高效液相色谱仪 | （1）仪器的根本结构 （2）常用检测器 （3）常用固定相与活动相 |
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| 3.色谱体系适用性实验 | 色谱柱理论板数、别离度、重复性和拖尾因子及 其核算 |
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| 4.测定法 | 内标法、外标法、主成分本身对照法、面积归一 化法 |
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| 5.运用 | （1）辨别 （2）杂质查看 （3）含量测定 |
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| 六、色谱法 | （四）气相色谱法 | 1.气相色谱仪 | （1）仪器的根本结构 （2）进样办法 （3）色谱柱 （4）常用检测器 （5）常用的固定相 |
| 2.色谱体系适用性实验 | 色谱柱理论板数、别离度、重复性和拖尾因子及 其核算 |
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| 3.测定法 | 内标法、外标法、面积归一化法、规范溶液参加 法 |
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| 4.运用 | （1）辨别 （2）杂质查看 （3）含量测定 |
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| （五）电泳法 | 1.根本原理 | （1）电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的联系 （2）影响电泳别离的要素 |
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| 2.平板电泳法 | 纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法 | ||
| 3.毛细管电泳法 | 首要别离形式及其特色 | ||
| 4.运用 | 在辨别、分子量测定和纯度查看中的运用 | ||
| 七、内药物剖析法 | （一）体内样品品种 | 1.血样 | 血样的收集与血浆和血清的制备 |
| 2.尿样 | 尿样的分类与收集和处理办法 | ||
| 3.唾液 | 唾液及其收集办法 | ||
| （二）体内样品处理 | 体内样品处理的常用办法 | （1）去除蛋白质法 （2）组合物水解法 （3）萃取别离法 （4）化学衍生化法 |
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| （三）体内样品测定 | 1.体内样品测定的常用办法 | 免疫剖析法和色谱剖析法 | |
| 2.定量剖析办法验证 | 特异性、规范曲线与线性规模、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量操控 | ||
| 3.运用 | （1）医治药物监测 （2）药代动力学 |
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| 八、药 物的杂质查看 | （一）杂质的定量查看 | 1.杂质的来历与分类 | （1）杂质与药物纯度 （2）杂质的来历与分类 |
| 2.杂质定量的查看与核算 | （1）杂质定量查看法 （2）杂质定量的核算 |
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| （二）一般杂质的 查看 |
1.氯化物查看法 | 查看办法与注意事项 | |
| 2.硫酸盐查看法 | 查看办法与注意事项 | ||
| 3.铁盐查看法 | 查看办法与注意事项 | ||
| 4.重金属查看法 | 查看办法与适用规模 | ||
| 5.砷盐查看法 | 查看办法与注意事项 | ||
| 6.枯燥失重测定法 | 测定办法与适用规模 | ||
| 7.炽灼残渣查看法 | 查看办法与注意事项 | ||
| 8.易炭化物查看法 | 查看办法 | ||
| 9.残留溶剂测定法 | 常见有机溶剂的分类及残留量的测定办法 | ||
| 10.溶液色彩查看法 | 查看办法 | ||
| 11.弄清度查看法 | 查看办法 | ||
| （三）特别杂质的 查看 |
1.杂质查看项目与极限 | 杂质项目确认准则与极限制定根据 | |
| 2.杂质查看剖析办法 | 剖析办法的挑选与要求 | ||
| 九、常用药物的剖析 | （一）芳酸及其酯 类药物的剖析 |
1.阿司匹林 | （1）阿司匹林的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）阿司匹林片和肠溶片的查看项目和办法、含量测定办法 |
| 2.布洛芬 | （1）布洛芬的辨别办法、特别杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）布洛芬片和缓释胶囊的查看项目和办法、含量测定办法 |
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| 3.丙磺舒 | 丙磺舒的辨别办法、杂质查看项目和含量测定办法 | ||
| （二）巴比妥类药物的剖析 | 1.苯巴比妥 | （1）苯巴比妥的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）苯巴比妥片的查看项目和办法、含量测定办法 （3）体内样品中苯巴比妥的测定 |
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| 2.司可巴比妥钠 | 司可巴比妥钠的辨别和含量测定办法 | ||
| 3.注射用硫喷妥钠 | 注射用硫喷妥钠的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 | ||
| （三）胺类药物的剖析 | 1.盐酸普鲁卡因 | （1）盐酸普鲁卡因的辨别办法、特别杂质查看办法、含量测定办法 （2）盐酸普鲁卡因注射液特别杂质的查看办法和含量测定办法 |
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| 2.盐酸利多卡因 | 盐酸利多卡因的辨别和含量测定办法 | ||
| 3.对乙酰氨基酚 | （1）对乙酰氨基酚的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）对乙酰氨基酚制剂的查看项目和办法、含量测定办法 |
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| 4.肾上腺素 | （1）肾上腺素的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）盐酸肾上腺素注射液的辨别和含量测定办法 |
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| （四）磺胺类药物的剖析 | 1.磺胺甲噁唑 | （1）磺胺甲噁唑的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）磺胺甲噁唑片的含量测定办法 （3）复方磺胺甲噁唑片的辨别、查看和含量测定办法 |
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| 2.磺胺嘧啶 | （1）磺胺嘧啶的辨别和含量测定办法 （2）磺胺嘧啶片的查看和含量测定办法 |
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| （五）杂环类药物的剖析 | 1.异烟肼 | 异烟肼的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量 测定办法 |
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| 2.硝苯地平 | 硝苯地平的辨别办法、特别杂质查看办法、含量 测定办法 |
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| 3.左氧氟沙星 | （1）左氧氟沙星的物理常数测定法、辨别办法.杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）左氧氟沙星片的查看项目和办法、含量测定办法 |
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| 4.盐酸氯丙嗪 | （1）盐酸氯丙嗪的辨别办法、杂质查看项目和 办法、含量测定办法 （2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定办法 |
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| 5.地西泮 | （1）地西泮的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）地西泮片和注射液的辨别、查看项目和办法、含量测定办法 |
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| 6.氟康唑 | （1）氟康唑的物理常数测定法、辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）氟康唑片和胶囊的辨别和含量测定办法 |
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| （六）生物碱类药物的剖析 | 1.盐酸麻黄碱 | （1）盐酸麻黄碱的物理常数测定法、辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定办法 |
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| 2.硫酸阿托品 | （1）硫酸阿托品的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定办法 |
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| 3.盐酸吗啡 | （1）盐酸吗啡的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）盐酸吗啡片的查看项目和办法、含量测定办法 （3）体内样品中吗啡的测定 |
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| 4.磷酸可待因 | （1）磷酸可待因的辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测定办法 （3）体内样品中可待因的测定 |
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| 5.硫酸奎宁 | 硫酸奎宁的物理常数测定法、辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 | ||
| （七）甾体激素类药物的剖析 | 1.醋酸地塞米松 | （1）醋酸地塞米松的物理常数测定法、辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）醋酸地塞米松片的查看项目和办法、含量测定办法 （3）醋酸地塞米松注射液的含量测定办法 |
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| 2.丙酸睾酮 | 丙酸睾酮的物理常数测定法、辨别办法、特别杂 质查看和含量测定办法 |
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| 3.黄体酮 | 黄体酮的物理常数测定法、辨别办法、特别杂质 查看和含量测定办法 |
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| 4.雌二醇 | （1）雌二醇的物理常数测定法、辨别办法、特别 杂质查看和含量测定办法 （2）雌二醇缓释贴片的查看项目和办法、含量测定办法 （3）体内雌二醇的剖析办法 |
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| （八）维生素类药物的剖析 | 1.维生素B1 | （1）维生素Β1辨别办法、杂质查看项目和办法、含量测定办法 （2）维生素Β1和注射液的含量测定办法 |
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| 2.维生素C | （1）维生素C的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）维生素C片和注射液的辨别、查看和含量测定办法 |
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| 3.维生素E | 维生素E物理常数测定法、辨别办法、杂质查看的项目和办法、含量测定办法 | ||
| 4.维生素K1 | （1）维生素K1物理常数测定法、辨别办法、杂质查看的项目和办法、含量测定办法 （2）维生素K1射液的含量测定办法 |
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| （九）抗生素类药物的剖析 |
1.抗生素类药物剖析的特色 | （1）查看的项目 （2）含量和效价测定的办法 |
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| 2.青霉素钠和青霉素钾 | （1）青霉素钠和青霉素钾的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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| 3.阿莫西林 | （1）阿莫西林的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）阿莫西林制剂的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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| 4.头孢羟氨苄 | （1）头孢羟氨苄的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）头孢羟氨苄制剂的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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| 5.硫酸庆大霉素 | （1）硫酸庆大霉素的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）硫酸庆大霉素制剂的辨别办法、查看项目和含量测定办法 （3）体内样品中庆大霉素的测定 |
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| 6.盐酸四环素 | （1）盐酸四环素的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）盐酸四环素制剂的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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| 7.阿奇霉素 | （1）阿奇霉素的辨别办法、查看项目和办法、含量测定办法 （2）阿奇霉素制剂的辨别办法、查看项目和含量测定办法 （3）体内样品中阿奇霉素的测定 |
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| （十）糖类药物的剖析 | 1.葡萄糖 | （1）葡萄糖的物理常数测定法、辨别的办法、查看的项目和办法 （2）葡萄糖注射液的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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| 2.右旋糖酐40 | （1）右旋糖酐40的物理常数测定法、辨别办法、分子量与分子量散布的测定办法 （2）右旋糖酐40氯化钠注射液的辨别办法、查看项目和含量测定办法 |
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